I Hämatologische Studien

Akute Myeloische Leukämie, AML

Therapielinie	Studie / Kurztitel	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
-	AMLSG BiO Register Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt	Universitätsklinikum Ulm	aktiv	AML, V.a. AML, Hochrisiko MDS	Register/Biobank
Erstlinie	AMLSG 29-18/ HOVON 150	HOVON	Rekrutierung beendet	IDH1 (oder IDH2) Mutation, intensiv behandelbar	Phase III, Ivosidenib / Endasidenib
	AMLSG 30-18	Universitätsklinikum Ulm	Rekrutierung beendet	Intensiv behandelbar, intermediäres oder ungünstiges genetisches Risiko	Phase II Vyxeos vs. 7+3
	AMLSG 31-19 HOVON 501	Universitätsklinikum Ulm , HOVON	Rekrutierung aktiv	Neudiagnostizierte unbehandelte AML oder MDS EB2 Für intensive Therapie geeignet Keine FLT3 Mutation	Phase III placebokontrolliert, Venetoclax in Kombination mit Chemotherapie in Induktion und Konsolidierung
	AMLSG 28-18/ HOVON 156	HOVON	Rekrutierung beendet	FLT3 Mutation intensiv behandelbar	Phase III, Gilteritinib vs. Midostaurin
Drittlinie oder später/ Erhaltung	REGAL / SLSG18-301	SELLAS	geschlossen	Zweite oder spätere Vollremission erreicht, kein Kandidat für allogene SZT	Galinpepimut-S mono vs beste verfügbare Therapie (BAT) nach Prüfarztentscheidung

Akute Lymphatische Leukämie, ALL

Therapielinie	Studie	Sponsor	Status	wichtigste Einschlusskriterien	Studienkonzept
Erstlinie	GMALL Register	Goethe Universität Frankfurt	aktiv	ALL/LBL	Register
	EWALL BOLD	Goethe Universität Frankfurt	Rekrutierung beendet	CD19 positive B-Vorläufer ALL Alter: 56 bis 74 Jahre	Phase II, dosisreduzierte Chemotherapiezyklen im Wechsel mit 28-tägigen Dauerinfusionen von Blinatumumab
	EVOLVE	Goethe Universität Frankfurt	In Vorbereitung	De novo ALL, PH+, 18 – 65 Jahre	Ponatinib vs. Imatinib In Kombination mit Chemotherapie, Ersatz der SZT durch Chemotherapie in Kombination mit Blinatumumab und TKI
	GMALL 09/2023	Goethe Universität Frankfurt	In Vorbereitung	ALL/LBL /biphänotypische akute Leukämie ≥ 18	Therapieoptimierungsstudie unter Einsatz von Blinatumumab, Inotuzumab und Bortezomib in der Erstlinie

Myelodysplastisches Syndrom, Myeloproliferative Neoplasie, MDS/MPN

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

Erstlinie

LUCAS

Universität Leipzig

Rekrutierung beendet

de novo MDS/MPN,

IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko (MDS); MDS/MPN < 10% Knochenmarkblasten; CPSS-Score bei CMML: niedrig, intermediär

symptomatische Anämie

Phase II

einarmig Emavusertib (CA-4948) oral BID

LENNON

Universität Leipzig

aktiv

de novo MDS

IPSS-R bis zu 3,5: sehr niedriges, niedriges oder mittleres Risiko

> 5% Blasten im KM

Keine Transfusionsbedürftigkeit

Symptomatische Anämie

Phase II,

einarmig

Luspartercept s.c.

Chronisch Lymphatische Leukämie, CLL

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

CLL Register

Universität Köln

aktiv

CLL

Erstlinie

CLL16

Universität

Köln

aktiv

Hochrisiko CLL mit

17P-Deletion / TP53 Mutation oder komplexem Karyotyp

Phase III

Acalabrutinib, Obinutuzumab und Venetoclax

Obinutuzumab und Venetoclax

Multiples Myelom

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

Erstlinie

HD8

Universität

Heidelberg

Rekrutierung beendet

Keine Vorbehandlung, Eignung für HD-Melphalan und autologe SZT

Phase III

RVd + Isatuximab i.v.

vs RVd + Isatuximab subcutan mittels eines Applikators

HD9

Universität

Heidelberg

aktiv

Vorherige Teilnahme an der HD8 Studie

Phase III

Erhaltungstherapie mit Iberdomid vs Iberdomid plus Isatuximab subcutan nach autologer Stammzelltransplantation

Stammzelltransplantation

Therapielinie

Studie

Sponsor

Status

wichtigste

Einschlusskriterien

Studienkonzept

EBMT/DRST Register

Europäische Gesellschaft für Blut- und Knochenmarktransplantaitonen (EBMT), Deutsches Register für Stammzelltransplantationen

aktiv

Patienten die eine allogene Stammzelltransplantation am Klinikum erhalten.

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